Фозинап инструкция по применению цена аналоги

Оглавление [Показать]

Состав

В одной таблетке Фозинапа может содержатся 10 либо 20 мг активного вещества — фозиноприла натрия и неактивных соединений: 0,7/1 мг кремния диоксида коллоидного (аэросила), 5/5,7 мг кроскармеллозы натрия (примеллозы), 66,8/97,3 мг лактозы (сахара молочного), 0,5/1 мг макрогола (полиэтиленгликоля 4000), 1/1,5 мг натрия стеарилфумарата, 7/10,5 мг повидона (коллидона 30) и 49/73 мг МКЦ.

Фозинап выпускается в таблетках белого цвета плоской цилиндрической формы с фасками. В одной упаковке 1 или 3 блистера на 10 табл., 1 или 2 блистера на 15 табл., 1/2/4/8 блистеров на 7 табл. или 1 контурная пластина на 30 табл.

Препарат обладает калийсберегающим, вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Фармакодинамика

Как ингибитор АПФфозиноприл способен препятствовать превращению ангиотензина I в ангиотензин II, что снижает вазопрессорную активность и секрецию альдостерона и приводит к несущественному повышению сывороточной концентрации ионов калия и одновременно — потери организмом жидкости, а также ионов натрия. Это ведет к снижению ОПСС и системного АД. Благодаря действию фозиноприла происходит угнетение метаболической деградации брадикинина, который обладает мощным вазопрессорным влиянием, что может потенциировать антигипертензивное действие средства.

При диагнозе — хроническая сердечная недостаточность положительного эффекта достигают, главным образом, благодаря подавлению Фозинапом уровня активности РААС (ренин-альдостероновая система). Ингибирование АПФ ведет к уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает тяжесть протекания хронической недостаточности функции сердца.

После приема Фозинапа внутрь наблюдается развитие гипотензивного эффекта в первый час, достигая своего максимума спустя 3–6 часов, и сохраняясь в течение суток.

Абсорбция из ЖКТ происходит на 30–40% вне зависимости от режима питания, однако скорость всасывания может быть снижена. Фозиноприл метаболизирует под действием ферментов до фозиноприлата преимущественно в печени, а также слизистой ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 ч вне зависимости от величины дозы, связываясь с белками плазмы более чем на 95%. Фозиноприлат не проникает сквозь ГЭБ.

Выведение происходит в равной степени через почки и печень, период полувыведения обычно составляет — 11,5 ч, при наличии хронической сердечной недостаточности – до 14 ч.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к фозиноприлу или прочим компонентам;
  • ангионевротический отек;
  • пациенты с глюкозо-галактозной мальабсорбцией либо непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы;
  • особые группы: дети до 18 лет, кормящие и беременные женщины.

С осторожностью рекомендуется применять

  • при почечной недостаточности;
  • гипонатриемии, так как повышается риск дегидратации, артериальной гипотензии и развития хронической почечной недостаточности), а также гиперкалиемии;
  • при двустороннем стенозе артерий почек или единственной почки;
  • при аортальном стенозе;
  • при ишемической болезни сердца (ИБС);
  • при хронической сердечной недостаточности 3-4-ого класса по NYHA;
  • послетрансплантационный период при пересадке почки;
  • наличие десенсибилизации;
  • наличие системных заболеваний соединительной ткани, к примеру, красная волчанка либо склеродермия), что может привести к повышению риска развития агранулоцитоза или нейтропении;
  • состояния угнетения костномозгового кроветворения;
  • применение диеты с ограничением солей;
  • проведения гемодиализа;
  • такие цереброваскулярные заболевания как недостаточность мозгового кровообращения;
  • больные сахарным диабетом;
  • подагра;
  • возрастная группа: пожилые пациенты;
  • состояние со сниженным ОЦК, к примеру, при диарее, рвоте, предшествующее лечению диуретиками.

Побочные действия

Были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны систем и органов:

  • ССС: понижение АД, появление ортостатической гипотонии, коллапса, тахикардии, сердцебиения, аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, приливов крови к лицу, случаи обмороков и остановок сердца.
  • Мочевыделительная система: обнаружение и усугубление симптомов хронической недостаточности функции почек и протеинурии.
  • Центральная и периферическая нервная система: инсульты, ишемия сосудов мозга, головокружение и головные боли, ощущение слабости, различные нарушения памяти; прием высоких доз может сопровождаться бессонницей, тревожностью, депрессией, спутанностью сознания, сонливостью, парестезией.
  • Органы чувств: возможны нарушения зрения, слуха, шум в ушах.
  • Пищеварительная система: появления тошноты, диареи, кишечной непроходимости, развитие на фоне терапии — панкреатита, гепатита, холестатической желтухи, наличие абдоминальных болей, рвоты, запоров, анорексии, стоматита, глоссита, дисфагии, метеоризма, нарушений аппетита, изменения массы тела, сухости во рту; в редких случаях наблюдался интестинальный отек.
  • Дыхательная система: наличие сухого кашля, легочного инфильтрата, бронхоспазма, одышки, ринореи, фарингита, дисфонии, носовых кровотечений.
  • Обмен веществ: подагра.
  • Костно-мышечный аппарат: артрит.
  • Кроветворение: лимфаденит.
  • Иммунная система: кожная сыпь и зуд, вплоть до ангионевротического отека.
  • Лабораторные показатели: была зарегистрирована гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, увеличение концентрации мочевины, повышалась активность печеночных трансаминаз, скорость оседания эритроцитов; снижалась концентрация гемоглобина и гематокрит.

Принимают таблетки Фозинап внутрь в независимости от режима питания. Не разжевывать и запить небольшим объемом воды. Дозировка должна устанавливаться индивидуально на основе состояния пациента, лабораторных исследований и диагностической картины:

Стандартная начальная доза 10 мг в сутки, которая может изменяться по отношению к динамике снижения АД в пределах 10-40 мг в сутки. Максимально допустимая разовая доза 40 мг в сутки.

Рекомендуемая начальная суточная доза — 5 мг (0,5 таблетки) за 1 или 2 приема. Максимально допустимая также не более 40 мг в сутки.

Симптоматическая картина

Прием сверх доз Фозинапа сопровождается выраженным снижением АД, брадикардией, шоком, нарушением водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточностью, ступором.

Немедленная отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, таких как активированный уголь, а также вазопрессорных средств (инфузионно 0,9%-ого раствора натрия хлорида), симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ оказывается неэффективным.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Срок годности

До 24 месяцев.

Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам. Применение на II и III триместре беременности может вызвать повреждение и гибель плода. Матери, принимавшие ингибиторы АПФ в течение беременности, требуют тщательного наблюдения в целях своевременного обнаружения артериальной гипотензии, олигоурии, гиперкалиемии.

Аналоги ФозинапаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Моноприл;
  • Фозикард;
  • Фозинотек.

Отзывы о Фозинапе

Отзывы о препарате различны. Среди положительных качеств отмечают его доступную цену, действенность и удобный режим приема, среди негативных – индивидуальную непереносимость и достаточно большой список побочных эффектов.

Купить таблетки Фозинап №28 можно по цене 240-260 рублей.

Фозинап таблетки 10 мг 28 шт.Канонфарма продакшн ЗАО

Фозинап таблетки 20 мг 28 шт.Канонфарма продакшн ЗАО

Фозинап 20мг №28 таблеткиКанонфарма продaкшн ЗАО

Фозинап 10мг №28 таблеткиКанонфарма продaкшн ЗАО

ФозинапКанонфарма Продакшн ЗАО, Россия

фозинап инструкция по применению цена аналоги

Фозинап (действующее вещество фозиноприл) является уникальным гипотензивным препаратом. Помимо доступной цены, Фозинап удобен тем, что его применяют один раз в сутки.

Неоспоримым достоинством препарата является то, что он не аккумулируется (не накапливается) в человеческом организме, что позволяет держать под контролем концентрацию важных микроэлементов организма (калий, натрий и др.)

Таблетки.

В одной таблетке содержится:

  • фозиноприл натрия (10,0 или 20,0 мг)
  • вспомогательные вещества (диоксид кремния (аэросил), натрия кроскармеллоза (примеллоза), лактоза, макрогол, стеарилфумарат натрия, целлюлоза и др.

Россия (Канонфарма продакшн).

Фармакологическое действие препарата

фозинап инструкция по применению цена аналоги

Препарат оказывает многокомпонентное действие на организм: сосудорасширяющее, гипотензивное, кардиопротективное и натрийуретическое.

В результате воздействия эстераз фозиноприл преобразуется в активное вещество фозиноприлат, который является ингибитором АПФ, препятствуя преобразованию ангиотензина I в II.

При этом фозиноприлат снижает артериальное давление (периферическое и системное). Являясь ингибитором тканевой ангиотензивной системы сердца, фозиноприл снижает как преднагрузку на миокард, так и постнагрузку, тем самым увеличивая толерантность к физическим нагрузкам.

Препарат как предупреждает гипертрофию миокарда и расширение левого желудочка (дилатацию), так и оказывает кардиопротективное действие, способствуя уменьшению уже имеющихся патологических процессов.

Фозиноприл понижает давление (систолическое и диастолическое) в положении больного стоя и лёжа, не оказывая побочного воздействия (ортостатические реакции и постуральная тахикардия).

Гипотензивное действие препарата наступает спустя четыре-шесть часов и длится 24 часа, тем самым обеспечивая оптимальный уровень артериального давления.

фозинап инструкция по применению цена аналоги

  • при артериальной гипертензии (как метод монотерапии или комбинированной терапии в комплексе с диуретиками тиазидной группы);
  • при хронической сердечной недостаточности (как метод комбинированной терапии);

Осторожность применения препарата требуется в таких случаях:

  • при почечной недостаточности (из-за риска резкого понижения АД, обезвоживания организма и возникновения хронической формы данного заболевания);
  • стеноз почечных артерий или единственной почки, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей;
  • трансплантация почки в анамнезе;
  • при десенсибилизации организма;
  • при повышенном риске агранулоцитоза или нейтропении при проявлении сложных системных недугов (красная волчанка, системные коллагенозы, склеродермия и др.);
  • пациентам с применением гемодиализа;
  • наличие цереброваскулярных (аутоиммунных) заболеваний, ИБС, хронической сердечной недостаточности тяжёлой степени, стенозе (митральном, аортальном), обструктивных заболеваний сердца и легких;
  • после перенесенных операций и анестезий;
  • сахарный диабет;
  • подагра;
  • состояния, связанные со снижением кровяного объёма (последствия рвоты, диареи, использование диуретиков);
  • фозинап инструкция по применению цена аналоги

    нарушения кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения);

  • пожилой возраст пациентов;
  • гиперкалиемия, гипонатриемия;
  • диета с резким ограничением соли;
  • тяжелые заболевания печени (цирроз, гепатит);

Со стороны систем организма могут возникнуть побочные эффекты от препарата, пример возможных ниже в таблице:

 ССС   аритмия, боль в области груди, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда, обморок, резкое колебание АД (гипертензивный криз, ортостатическая гипотензия), кардиогенный шок, сердечно-легочная недостаточность, синдром внезапной смерти.
 Со стороны крови  анемия, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.
 Неврологические проявления  повышенная чувствительность (парестезия), головная боль, цереброваскулярные расстройства, астения, тремор; нарушения зрения, памяти, сна.
 Кожные проявления  зудящая сыпь, крапивница, дерматит и др.
 Со стороны органов дыхания  ларингит, фарингит, синусит, ларингит, синдром «сухого кашля», трахеобронхит, бронхоспазм.
 Со стороны желудочно-кишечных дисфункций.  снижение аппетита, дисфагия, тошнота, диспепсия, нарушения стула, чувство болезненности в животе
 Печень  желтуха, некроз.
 Со стороны мочевых путей и половой системы   изменение количества мочи (олигурия, анурия), протеинурия, почечная недостаточность, повышенная концентрация мочевины и креатинина.
 Общие проявления  озноб, лихорадка, ангионевротический отек, лимфаденопатия, снижение массы тела, импотенция, снижение либидо
 Другое   гипонатриемия, гиперкалиемия.

Осторожно следует употреблять из-за риска осложнений с рядом препаратов:

  • усиление эффекта происходит при применении дополнительно других гипотензивных средств (бета-адреноблокаторы), диуретики, алкоголь;
  • снижают эффективность применения: симпатомиметики, эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
  • увеличивают риск развития гиперкалиемии препараты: диуретики калийсберегающего действия (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия, циклоспорин и др.
  • увеличивают риск развития осложнений со стороны кроветворной системы миелодепрессанты, прокаинамид, аллопуринол.
  • усиливает абсорбцию и уменьшает почечный клиренс сочетание с антацидами.
  • потенцирование воздействия гипогликемических препаратов и угнетение цнс при употреблении алкоголя;
  • повышение концентрации лития;
  • снижение проявлений гипокалиемии и гиперальдостеронизма при терапии диуретиками;
  • снижение действия контрацептивов у женщин репродуктивного возраста.

Хорошая совместимость препарата с группами таких лекарственных веществ:

  • аспирин;
  • бета-адреноблокаторы;
  • тромболитики;
  • вазодилататоры;
  • варфарин.

фозинап инструкция по применению цена аналоги

Начальная доза препарата составляет 10 мг и применяется один раз в 24 часа (сутки). При необходимости прием лекарства увеличивают до 20-40 мг. При лечении диуретиками начальная доза составляет 10(десять) мг.

Суточная доза в максимальном количестве не может превышать 80 мг. Доза препарата должна устанавливаться под контролем врача. Начинать следует с малых доз препарата. Лучше всего препарат употреблять на ночь.

Передозировка препарата проявляется симптомами острой артериальной гипотензии. При этом необходимо отменить или уменьшить дозу препарата, а также произвести промывание желудка пациенту.

Больного следует уложить и провести мероприятия по восстановлению объёма циркулирующей крови: (внутривенное введение кровезаменителей), использовать симптоматическое лечение (антигистаминные, гормональные препараты, эпинефрин).

8. Цены

Цена на ФОЗИНАП и его аналоги в России колеблется от 240 до 450 рублей.

Цена на ФОЗИНАП в Украине варьируется от 160 до 180 гривен.

Синонимы: Моноприл, Фозикард, Фозинотек.

К ингибиторам АПФ относятся также следующие препараты:

Капотен, Инхибейс, Рениприл, Ренитек, Эналаприл, Эналаприл Гексал, Энам, Энап, Энафарм, Энап Р, Даприл, Диропресс, Диротон, Ирумед, Лизигамма, Лизиноприл, Лизиноприл-Тева, Лизинотон, Лизорил, Листрил, Литэн, Синоприл, Моэкс 7,5 (15), Гиперник, Парнавел, Периндоприл, Престариум, Престариум А, Перинева, Перинпресс, Аккупро, Амприлан, Пирамил, Тритаце, Хартил, Квадроприл, Гоптен, Зокардис 7,5(30).

Валентина Поддужная (Москва): «Я принимаю ФОЗИНАП сама постоянно и советую другим. Прекрасно помогает даже при сочетании высокого сахара давления. Очень удобно, что можно пить таблетки раз в день».

Надежда Петренко (Пермь): «Пропила ФОЗИНАП две недели, но тут появился сухой кашель по утрам. Пока не пью дальше. Говорят, мне этот препарат не подходит».

Богдан Силенков (Ростов-на-Дону): «Пью ФОЗИНАП сам и назначаю своим пациентом. Очень устраивают показатели цены, качества и удобства применения этого препарата. Пока никто не жаловался на препарат, наоборот».

Татьяна Геннадьевна (Одесса): «Хочу сказать как врач. На препараты этой группы (ингибиторы АПФ) может быть индивидуальная реакция в виде кашля или астматических проявлений. Но на ФОЗИНАП большинство моих пациентов не жалуется.

Конечно, есть препараты дороже, но ведь не все пенсионеры их могут себе купить. А лечить гипертонию надо, это очень серьёзный недуг ».

Сергей Григораш (Винница): «Препарат ФОЗИНАП прописали маме. У неё глаукома, высокий холестерин и давление. Проживает одна.

После применения лекарства чувствует себя намного лучше, ходит на базар, опять занялась грядками. Мы не нарадуемся за неё».

Елена Смирнова (Львов): «Способов лечения гипертонии много, конечно. Я уже за свою жизнь пила разные препараты и сборы. Жаль, но не все мне они подходят. Почитаешь на вкладышах противопоказания к группе АПФ, и страшно становится, их там огромное количество.

Ходить в поликлинику не люблю, никому мы, пожилые люди, не нужны. Соседка пьёт от гипертонии ФОЗИНАП, а она медработник, и я ей доверяю. Начала пить его и я тоже. Мне этот препарат подошёл и я им очень довольна».

12. Тест. Вы чувствительная или беззаботная личность?

Большинство заболеваний сердечно сосудистой системы вызвано стрессами, узнайте насколько вы чувствительны к окружающим факторам:

Фозинап – гипотензивный препарат с диуретическим, калийсберегающим и вазодилатирующим действием.

Лекарственная форма Фозинапа – таблетки: плоскоцилиндрические, круглой формы, почти белого или белого цвета, с допустимой мраморностью; в дозировке 10 мг – с фаской и разделительной риской, 20 мг – с фаской (в ячейковой контурной упаковке 7, 10, 15 или 30 шт.; в картонной пачке 1, 2, 4, 8 упаковок по 7 шт. или 1, 3 упаковки по 10 шт., или 1, 2 упаковки по 15 шт., или 1 упаковка по 30 шт.).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), повидон, стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция.

Фармакодинамика

Активное вещество Фозинапа, фозиноприл натрия, являясь ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), обладает гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим и калийсберегающим действием. Фозиноприл снижает скорость превращения биологически неактивного ангиотензина I в гормон ангиотензин II, который вызывает сужение сосудов, повышение давления крови и высвобождение альдостерона из коры надпочечников в кровоток. Благодаря действию фозиноприла ослабевает синтез альдостерона и уменьшается вазопрессорная активность, поэтому в результате происходит снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и системного артериального давления (АД). Так как гормон альдостерон вызывает задержку натрия и недостаток калия в организме, подавление синтеза альдостерона может приводить к незначительному повышению концентрации ионов калия в сыворотке крови, а также потере жидкости и ионов натрия с мочой.

Фозиноприл повышает уровень пептида брадикинина, обладающего выраженным сосудорасширяющим эффектом. Это потенцирует гипотензивное действие препарата.

При снижении АД не происходит уменьшения ОЦК (объема циркулирующей крови), изменения кровоснабжения внутренних органов, кожи и скелетных мышц, а также нарушения почечного и мозгового кровотока, рефлекторной активности миокарда. В случае артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка препарат способствует уменьшению массы левого желудочка и толщины межжелудочковой перегородки сердца. Длительное лечение не приводит к нарушениям метаболизма.

После приема Фозинапа внутрь гипотензивное действие развивается в течение 1 часа, достигает максимума спустя 3–6 часов, сохраняется в течение 24 часов.

В случае хронической сердечной недостаточности в результате подавления активности РААС (ренин-ангиотензиновой системы) фозиноприл способствует уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, снижению тяжести течения хронической функциональной сердечной недостаточности, повышению устойчивости организма к физическим нагрузкам.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • ангионевротический отек при применении иных ингибиторов АПФ (в анамнезе);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к фозиноприлу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Фозинапа требует осторожности):

  • почечная недостаточность;
  • гипонатриемия (риск артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояния после трансплантации почки;
  • проведение процедуры гемодиализа;
  • гиперкалиемия;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца);
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • аортальный стеноз;
  • десенсибилизация;
  • системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
  • цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения);
  • сахарный диабет;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • подагра;
  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе рвота, диарея, предшествующее применение диуретиков);
  • диеты с ограниченным потреблением соли;
  • пожилой возраст.

Таблетки Фозинап принимаю внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью в небольшом количестве, независимо от приема пищи.

Дозу устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

При артериальной гипертензии рекомендуемая стартовая доза – 10 мг один раз в сутки. В дальнейшем доза зависит от динамики снижения АД и варьирует в пределах от 10 до 40 мг однократно в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза Фозинапа – 40 мг.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также больным пожилого возраста корректировать режим дозирования не нужно.

При применении Фозинапа возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотония, значительное снижение АД, коллапс, сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмии, инфаркт миокарда, обморок, приливы крови к лицу, остановка сердца;
  • центральная и периферическая нервная система: ишемия сосудов головного мозга, инсульт, головная боль, головокружение, нарушение памяти, слабость; в случае применения высоких доз – депрессия, тревожность, бессонница, парестезии, сонливость, спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: протеинурия, развитие или обострение хронической почечной недостаточности;
  • пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, запор, абдоминальные боли, метеоризм, дисфагия, глоссит, стоматит, анорексия, сухость во рту, изменение массы тела, нарушение аппетита, интестинальный отек (крайне редко);
  • органы чувств: шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
  • органы кроветворения: лимфаденит;
  • дыхательная система: бронхоспазм, легочные инфильтраты, сухой кашель, фарингит, ринорея, одышка, носовые кровотечения, дисфония;
  • костно-мышечная система: артрит;
  • обмен веществ: подагра;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек;
  • лабораторные исследования: повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита.

При передозировке Фозинапа возможно появление следующих симптомов: значительное снижение АД, шок, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, нарушения водно-солевого баланса.

В случае передозировки прием препарата нужно прекратить. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов (к примеру, активированного угля), сосудосуживающих средств, введении 0,9% раствора хлористого натрия. Далее рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ при передозировке фозиноприла не эффективен.

За несколько дней до начала применения Фозинапа рекомендуется прекратить проводившуюся ранее антигипертензивную терапию. Диуретические препараты нужно отменить за 2–3 дня до начала приема фозиноприла для снижения риска развития артериальной гипотензии.

Контролировать функционирование почек, уровень АД, содержание калия, мочевины, креатинина, концентрацию электролитов и активность печеночных ферментов в крови необходимо до начала и в течение всего периода лечения Фозинапом.

Зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека на фоне применения фозиноприла. Распространяющийся отек языка, гортани или глотки может вызвать обструкцию дыхательных путей и привести к летальному исходу. При возникновении подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и провести неотложную терапию, в том числе подкожное введение раствора адреналина (эпинефрина) в соотношении 1:1000.

Отек слизистой оболочки кишечника, который может наблюдаться в редких случаях во время приема Фозинапа, следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике у больных, жалующихся на абдоминальные боли на фоне терапии ингибиторами АПФ. Такие симптомы после прекращения приема ингибиторов АПФ исчезали.

На фоне применения Фозинапа при проведении процедуры гемодиализа с использованием высокопрочных мембран и во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на сульфате декстрана могут развиваться анафилактические реакции. В этих случаях нужно рассмотреть возможность применения другого типа диализных мембран или альтернативного медикаментозного лечения.

У пациентов с нарушениями функции почек, в особенности при сопутствующих заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермии или системной красной волчанке) во время терапии ингибиторами АПФ возможно угнетение функции костного мозга и развитие агранулоцитоза. Перед началом применения ингибиторов АПФ и один раз в месяц в течение первых 3–6 месяцев лечения (у пациентов с повышенным риском нейтропении – в течение первого года) рекомендуется контролировать общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.

После интенсивного применения диуретиков, ограничивающей потребление соли диеты или при проведении диализа почек достаточно высока вероятность развития симптоматической артериальной гипотензии, которая не является противопоказанием для дальнейшего применения Фозинапа.

У пациентов с артериальной гипертензией с сопутствующим двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также у больных с неизменной функцией почек при совместном приеме диуретиков во время терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях следует контролировать эти показатели и при необходимости снижать дозу Фозинапа и/или диуретика.

При лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим врачебный контроль, особенно в течение первых двух недель терапии и при каждом увеличении дозы Фозинапа или диуретика, поскольку применение ингибиторов АПФ у таких больных может привести к более выраженному антигипертензивному действию и увеличению риска развития олигурии или азотемии с летальным исходом.

В случае выраженного повышения активности печеночных трансаминаз и проявлении заметной желтушности препарат следует отменить с назначением соответствующего лечения.

Перед хирургическими манипуляциями (включая стоматологию) о применении Фозинапа необходимо поставить в известность врача-анестезиолога, поскольку гипотензивный эффект применяющихся для общей анестезии средств может усиливаться ингибиторами АПФ.

При применении Фозинапа нужно соблюдать осторожность при жаркой погоде или при выполнении интенсивных физических действий из-за возможного риска обезвоживания организма и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

При управлении транспортными средствами и выполнении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой психической/двигательной реакции, необходимо учитывать возможность появления головокружения при лечении препаратом (особенно в начале терапии) и соблюдать осторожность.

Применение Фозинапа в период беременности противопоказано. Препарат оказывает негативное влияние на плод: может способствовать нарушению развития и функции почек, снижению АД плода и новорожденного, гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниону, контрактуре конечностей, гипоплазии легких. Прием Фозинапа во II и III триместрах беременности может вызвать повреждение или гибель плода.

Новорожденные, чьи матери принимали ингибиторы АПФ во время беременности, требуют тщательного врачебного наблюдения для своевременного диагностирования артериальной гипотензии, гиперкалиемии и олигурии.

Так как фозиноприл проникает в грудное молоко, при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Безопасность и эффективность применения Фозинапа в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

Согласно инструкции, Фозинап следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек, с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также после трансплантации почки.

Корректировать режим дозирования при почечной недостаточности необходимости нет.

При нарушениях функционирования печени корректировать режим дозирования Фозинапа не нужно.

Больным пожилого возраста коррекция режима дозирования препарата не требуется, однако назначать Фозинап таким пациентам необходимо с осторожностью.

Применение фозиноприла одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • антациды (в том числе гидроксид алюминия, гидроксид магния): снижение абсорбции фозиноприла. Интервал между приемами фозиноприла и антацидов должен быть не менее 2 часов;
  • препараты лития: повышение содержания лития в плазме крови и увеличение риска интоксикации литием. Следует контролировать уровень концентрации лития в крови;
  • индометацин и другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г и ингибиторы циклооксигеназы-2: снижение антигипертензивного действия фозиноприла, в особенности у больных с низкорениновой формой артериальной гипертензии;
  • диуретические препараты: повышение риска развития выраженной артериальной гипотензии, в особенности в первый час после приема стартовой дозы фозиноприла;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (в том числе триамтерен, спиронолактон, амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, и другие средства, вызывающие рост сывороточной концентрации калия (например, гепарин): увеличение риска развития гиперкалиемии (особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом);
  • инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление их гипогликемического эффекта;
  • цитостатические средства, иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид: повышение риска развития лейкопении;
  • эстрогены: ослабление гипотензивного действия фозиноприла из-за его свойства удерживать жидкость в организме;
  • гипотензивные препараты, опиоидные анальгетики, средства, применяемые для общей анестезии: усиление гипотензивного эффекта фозиноприла;
  • пропранолол, нифедипин, хлорталидон, дигоксин, бромид пропантелина, метоклопрамид, циметидин, гидрохлоротиазид, варфарин и ацетилсалициловая кислота: биодоступность фозиноприла не меняется.

Аналогами Фозинапа являются: Моноприл, Фозикард, Фозиноприл, Фозиноприл-Тева, Фозинотек и другие.

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Судя по отзывам о Фозинапе, препарат хорошо снижает АД даже у пациентов с тяжелой и длительной артериальной гипертензией.

Побочные явления проявляются в меньшей степени, чем при применении аналогичных гипотензивных препаратов.

Средняя цена на Фозинап (за упаковку из 28 таблеток) ориентировочно составляет: в дозе 10 мг – 232 рубля, в дозе 20 мг – 265 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ

фозиноприл

натрия (fosinopril)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фозиноприл натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.7 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, лактозы моногидрат — 66.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.5 мг, натрия стеарилфумарат — 1 мг, повидон — 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47.88 мг, кальция стеарат — 1.12 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фозиноприл натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 5.7 мг, лактозы моногидрат — 97.3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1 мг, натрия стеарилфумарат — 1.5 мг, повидон — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 71.32 мг, кальция сахарат — 1.68 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена. Время достижения Cmax фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке ЖКТ.

Выведение

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч. При хронической сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.

Показания

— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ИБС; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; подагре; соблюдении диеты с ограничением соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками); у пожилых пациентов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг) 1 или 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; отек слизистой оболочки кишечника (очень редко).

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: подагра.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее — симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксида, магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.

При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла из-за его способности задерживать жидкость.

Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения в рационе соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.

До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. п/к ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).

Во время применения ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз/мес в первые 3-6 мес лечения и в первый год применения препарата у пациентов с повышенным риском нейтропении).

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, соблюдения диеты с ограниченным потреблением соли или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.

В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль состояния пациентов, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (в т.ч. в стоматологии) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенной концентрации внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.

Беременность и лактация

Фозинап противопоказан к применению при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

С соторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется, однако назначать препарат следует с осторожностью.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Через сколько дней это лекарство начало помогать?

Представлены аналоги лекарства фозинап, в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фозинап, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Два посетителя сообщили о побочных эффектах

Нет побочных эффектов 1 50.0%
Были побочные эффекты 1 50.0%

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Шесть посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Фозинап? Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

2 раза в день 5 83.3%
1 раз в день 1 16.7%

Семь посетителей сообщили о дозировке

6-10мг 6 85.7%
101-200мг 1 14.3%

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

На пустой желудок 1 100.0%

Особенности и преимущества

Торговое название Фозинап Международное непатентованное название: Фозиноприл* (Fosinopril*)Лекарственная форма Таблетки Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: Фозинап натрия 10,00 мг и 20,00 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,7 мг, 1,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5,0 мг, 5,7 мг; лактоза (сахар молочный) 66,8 мг, 97,3 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,5 мг, 1,0 мг; натрия стеарилфумарат 1,0 мг, 1,5 мг;, повидон (коллидон 30) 7,0 мг, 10,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 49,0 мг, 73,0 мг. Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.Код ATX: Фозинап угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться. Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3 — 6 ч и сохраняется в течение 24 часов. При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозинап способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности. Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы. Связь с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фозинап выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 ч. С осторожностью применяют при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; у пожилых пациентов; подагре; на фоне диеты с ограничением соли; при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками). Применение при беременности и в период лактации
Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 или 2 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут. Больным с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии. Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; интестинальный отек (очень редко). Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения. Со стороны органов кроветворения: лимфаденит. Со стороны костно-мышечной системы: артрит. Со стороны обмена веществ: подагра. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия. Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких. У больных, получающих Фозинап одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови). При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы циклооксигеназы-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией. При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла. При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии. Фозинап усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина. При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении. Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла из-за его способности задерживать жидкость. Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла. Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется. По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения Фозинап. Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап. До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность «печеночных» трансаминаз в крови. Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000). Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения. Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении). Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата. У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек, во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика. В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль за пациентами, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика. При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности «печеночных» трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема циркулирующей крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т. к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап. Производитель/организация принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий